2025年1月3日，壽仙谷公司與浙江醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展的“去壁靈芝孢子粉治療高脂血癥有效性及安全性的臨床試驗(yàn)研究”結(jié)題會(huì)在壽仙谷植物藥研究院召開(kāi)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯報(bào)了研究成果：研究表明去壁靈芝孢子粉能降低高脂血癥患者的血脂水平。

高脂血癥是一類機(jī)體脂質(zhì)代謝紊亂形成的代謝相關(guān)性疾病，是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危險(xiǎn)因素。我國(guó)高脂血癥患者不少于8000萬(wàn)，這個(gè)數(shù)字正隨著人口老齡化趨勢(shì)在快速增長(zhǎng)，積極控制血脂可以顯著降低心血管病的發(fā)病率和死亡率，意義重大。

目前，常規(guī)的降血脂藥主要是西藥他汀類藥物，雖效果明顯，但長(zhǎng)期服用可能會(huì)出現(xiàn)肝毒性、腎毒性、胃腸道反應(yīng)、橫紋肌溶解等多種不良反應(yīng)。

尋找對(duì)脂類代謝有改善作用的天然藥物、食物是干預(yù)高脂血癥發(fā)展的有效策略。此前也有研究顯示，靈芝或靈芝孢子粉可以有效調(diào)節(jié)大鼠的血脂水平，改善脂質(zhì)代謝紊亂。與西藥類降脂藥相比，靈芝或靈芝孢子粉具有久服不傷身的優(yōu)勢(shì)。

因此于2022年5月20日啟動(dòng)此項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究，以壽仙谷去壁技術(shù)生產(chǎn)的去壁靈芝孢子粉為試驗(yàn)藥，以現(xiàn)代科學(xué)臨床試驗(yàn)明確其對(duì)高血脂癥的治療和改善作用，為臨床推廣提供更多的科學(xué)依據(jù)。

研究采用隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的設(shè)計(jì)，分別對(duì)60例氣虛型邊緣升高的高脂血癥患者、60例痰濁阻遏型中重度的高脂血癥患者進(jìn)行了臨床干預(yù)和觀察。

研究結(jié)果顯示，去壁靈芝孢子粉能降低氣虛型邊緣升高的高脂血癥患者的血脂水平，尤其是低密度脂蛋白，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，服用去壁靈芝孢子粉6個(gè)月，低密度脂蛋白較服用前顯著下降（P<0.05）。見(jiàn)下圖（試驗(yàn)組：去壁靈芝孢子粉組，對(duì)照組：模擬劑組，下同）。

同時(shí)，患者的中醫(yī)癥候評(píng)分也明顯改善，服用前試驗(yàn)組平均積分為15.25分，服用后下降至13.93分；中醫(yī)癥候改善有效率比較，試驗(yàn)組的有效率達(dá)57.1%，顯著高于對(duì)照組。

對(duì)于中重度的痰濁阻遏型高脂血癥患者，研究顯示，去壁靈芝孢子粉聯(lián)合阿托伐他汀的治療效果較單用阿托伐他汀更好。治療后，低密度脂蛋白同樣下降顯著，（P<0.05）。總膽固醇和甘油三酯也有不同程度的下降。見(jiàn)下圖（試驗(yàn)組：去壁靈芝孢子粉組+阿托伐他汀，對(duì)照組：阿托伐他汀組，下同）。

同樣，去壁靈芝孢子粉聯(lián)合阿托伐他汀治療對(duì)于中醫(yī)癥候的改善也取得了明顯的效果。試驗(yàn)組中醫(yī)癥候評(píng)分（治療前：16.34±5.09，治療后：9.59±3. 10）較對(duì)照組（治療前：15.28±4.78，治療后：13.03±4.71）下降更明顯，中醫(yī)癥候改善有效率達(dá)79.31%，顯著高于對(duì)照組31.03%，，P<0.05。

除此之外，研究還觀察了患者腸道及口腔菌群變化情況：服用去壁靈芝孢子粉后，有益菌群（瘤胃球菌屬、阿克曼氏菌）豐度提高，有害菌群（腸桿菌、丹毒絲菌、產(chǎn)氣克雷伯菌等）豐度下降。

研究創(chuàng)新性地引入了目診儀觀察。目診是中醫(yī)望診中特色診法之一，通過(guò)觀察眼睛變化來(lái)診斷全身疾病，反映五臟精氣的盛衰以及評(píng)估痰濁血瘀等病理產(chǎn)物的影響。目診儀可對(duì)患者眼像進(jìn)行高清采集、特征提取和綜合分析，觀察高脂血癥患者目診的特點(diǎn)，對(duì)比用藥前后白睛區(qū)的變化。服用去壁靈芝孢子粉后，患者目絡(luò)特征有所縮小或減少。可見(jiàn)，去壁靈芝孢子粉對(duì)改善人體癥狀有一定幫助。

并且，研究還發(fā)現(xiàn)去壁靈芝孢子粉對(duì)降尿酸也有一定的效果，治療后，試驗(yàn)組尿酸值下降明顯。